中国医药企业国际新征程艰辛与机遇并存

    添加日期:2017年2月20日 阅读:1450

    从“十二五”时期开始,到2016年底,中国医药企业的贸易新特性逐渐形成。这些新特性包括,羊毛换矿石旧发展之路的被替代,贸易产品垂直专业化,和投资拉动贸易提升等等。中国医药保健品进出口商会副会长许铭认为,参照2016年,2017的一切形势向好,中国企业将获得更多机遇。

    新特性

    在羊毛换矿石特性方面,主要体现在,中国医疗企业旧有模式是,国内企业生产并出口原料药给美国药企,再从对方手里购买别的自己需要的东西。这一旧有的羊毛换矿石的方式,随着企业本身制造水平的提高,和参与国际化贸易程度的加深,如今逐渐转变为专项任务贸易,即定制化服务。如,接手一项临床研究订单,对方会规定时长、品规、胶囊以及片剂等要求。而此方式的转变,也在一个侧面证明,中国医疗企业的制造水平在提升,参与国际化发展的深度也在加深。

    贸易产品垂直专业化方面,主要体现在原料药、制剂、中间体方面。如以前,一个药品在一个地方就可以完成从制造到出厂。但目前国际形势凸显分工细化趋势,如波音飞机,不同部件在不同国家生产,之后互相采购、组装成品。而目前药品的状况也是如此,中间体在中国,原料药在印度,制剂在美国。这一中间体的贸易形式,也使得企业在国家化细分市场中的竞争力逐渐变的更强劲。

    投资拉动贸易,是可以给予高预期的一个新特点。

    2016年,复星医药斥资12.6亿美元收购印度Gland制药,成为中国药企迄今为止*大宗的海外投资,也是有史以来金额*高的并购案。华润集团与澳大利亚投资银行麦格理集团共同投资13亿美元,收购澳大利亚癌症疗法提供商GenesisCare45%的股份。人福药业在埃塞俄比亚建成它在非洲的第二家药厂,花费约5.5亿美元。三诺生物、上海医药、绿叶制药等企业针对自身业务也完成一系列海外收购,扩大完善企业的产品组合。

    而在这些投资并购中,当地的相关配套并不完善,例如人福药业在埃塞俄比亚建厂后,除了本身的产品制剂外,中间体的包装材料、原料、包装设备等等都需要再通过贸易获得。这将带动产业价值链的输出,以及提升贸易额度。

    在这些市场新特性的背后,新凸显的一种趋势是政府与市场的替代作用。比如,美国的州政府为了支持生物医药产业,有政府支持的基金,之后由私募跟进。澳大利亚为了鼓励医药企业从事研发,可以给研发企业43.5%的医药创新费用补偿。如研发企业花了10美金,政府补给4.35美金。所以,很多企业去澳大利亚,包括中国企业神威、百济神州等。

    政府与市场的相互替代,主要体现在,市场出现空白时,政府参与。而在政府没办法干预的领域,市场发挥作用。当集中优势办大事时,完全靠单方很难实现目标。

    2016年,经过全球医疗企业和政府共同努力,促使医疗市场的规模持续增长,全球医疗市场规模11046亿美元(不含医疗器械)。医疗器械的市场规模约3780亿美元。业内预计,未来五年,医药市场将会保持4.7%的增长,医疗器械将会保持8%以上的增长。

    在国际化贸易中,中国有16000多家医疗企业,虽然有约6000家药企,但2016年,出口额达到1000万美元以上的企业只有644家。虽然比2015年提高15%,但仍属少数。长期以来,产业结构调整不到位、规模集中度低等因素,使得中国医疗企业出口额难以大幅提高,644家的星星之火,难以形成燎原之势。

    2016年,中国医药保健品进出口额达1034亿美元,同比增长0.73%。其中,出口554亿美元,下降1.82%,进口480亿美元,增长3.83%。其中,本土出口百强企业出口额约106亿美元,增长15%。

    艰辛与机遇

    从出口产品结构看,药品出口的厂家主要集中在中国的浙江、江苏、山东、上海地区。医疗器械的厂家主要集中在广州、深圳地区。

    在中小型医疗设备、原料药、制剂、敷料、耗材等方面,中国企业的国际化进程比较快。

    而如果从行业来看,贸易、投资、制造等,未来会呈现出更多细分。下一步,也将是中国医疗产业链向全球移动的重要阶段。

    以2016出现的形态,以及全球大经济环境来窥探2017形势,或许,中国医疗企业想要在国际化进程中取得太大进步似乎不可能。许铭的保守估计是,出口处于小幅调整期。但产业发展方式,正处于质变过程中。出口、转型升级将出现明显成效。

    应该说,医药外贸稳步发展的基本面,将会维持。产品刚性,不会出现明显下降;重点市场经济的调整,如美国开始好转,对下滑有一定的抑制;对外投资确保了贸易的拉动作用,总体看外贸形式依然向好。

    但在中成药、医疗器械等2016年下降幅度较大的领域中,如果问题得以推动、解决,机遇或将更加明朗。

    中药材及饮片、中成药、提取物和保健品出口均陷入负增长,出口量和出口额“双降”。其中,提取物出口额占整个中药类产品出口额的56.2%,2016年,提取物出口量同比下降14.3%,出口额同比下降10.9%,成为中药出口负增长的主要原因。

    出现大幅下滑的主要原因为,欧盟对于中成药实行传统草药管理,如果产品在欧盟不注册,那在欧盟就没法销售,现在中国在欧盟注册销售的中成药数量少,仅有成都地奥制药的地奥心血康、天士力(37.470,0.10,0.27%)的复方丹参胶囊等几个品种。同时,欧盟要求中医师必须具备雅思水平。因此,中医师很难在国际市场上立足。这些情况都造成了中成药出口下降。或许只有中国医师走出去,才能在一定程度上可缓解困境。

    目前包括扬子江在内的一些药企也在走国际化道路,但其药品真正能注册的很少。因为,欧盟规定,注册药品需要在境内安全使用15年,欧盟境外安全使用30年的证据,而这些证据不容易拿到,这些情况造成注册缓慢,艰难。

    2016年,中国医疗器械进出口规模389.1亿美元,同比增长1.1%。其中,进口金额184亿美元,同比增长6.28%,领跑医药类进口。出口金额205亿美元,同比下降3.14%。

    这一领域呈现出了“转轨”发展期。以前,中国医疗器械企业出口的产品主要是敷料或者耗材,目前主要出口产品集中在彩超、诊断设备方面。以高附加值的彩超和诊断设备替代原来利润率较低的产品。且势头逐渐形成。去年,安科在美国安装了第*台CT,东软的设备也销往了更多国家。迈瑞、东软、安科等企业的发展,打开了中国中小型医疗器械的出口局面,但大的燎原之势还未形成。

    美国对于中国销往美国的医疗器械实行注册,如每一个销到美国的医疗器械都有身份证,实现可追溯性,这增加了企业的成本。在大环境格局没形成前,成本的增加,使得出口出现负增长。

    西药、原料药、制剂的出口较为平稳,2016年,中国西药类产品进出口额598.7亿美元,同比增长0.87%,出口314.8亿美元,微降0.05%;进口283.9亿美元,增长1.92%;细分子类来看,大宗原料药出口额256.1亿美元,与2015年基本持平;制剂出口方面,2016年,西药制剂出口31.9亿美元,微降0.24%。就出口市场来看,2016年,中国西药制剂对欧盟、美国、日本三大规范市场出口额分别是4.36亿美元,2.95亿美元和0.65亿美元。其中,对美市场制剂出口增长超过40%,实现爆发性增长。

    2017,中国医疗贸易在中成药、医疗设备、投资等方面将会面临严峻的挑战。而对于攻坚方式,许铭认为,企业或可参与到政策的制定中去。因为,市场的胜利者,大部分是游戏规则的制定者。

    责任编辑:田月华 WWW.1168.TV 2017-2-20 14:00:43

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